EN ISO 13485:2016 Zertifizierung 10.12.2018

Wir freuen uns Ihnen mitzuteilen, dass STERISYS auch weiterhin EN ISO 13485:2016 zertifiziert ist.

Die Zertifizierung spezifiziert Anforderungen für ein Qualitätsmanagementsystem, in dem Medizinproduktehersteller und damit verbundene Dienstleister konsequent regulatorische Anforderungen erfüllen müssen, um die Sicherheit der Patienten zu gewähren.

Da unserer Ethylenoxid-Sterilisationsanlagen eine primäre Rolle in diesem wichtigen Herstellungsprozess spielen, legt STERISYS großen Wert darauf stets auf die aktuellsten Normen und Zertifikate geprüft zu sein.

Unser Zertifikat finden Sie hier.