Wir freuen uns, bekannt zu geben, dass STERISYS erneut das Rezertifizierungsaudit nach EN ISO 13485 erfolgreich bestanden hat.
Die EN ISO 13485 ist eine international anerkannte Norm, die die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten festlegt. Sie stellt sicher, dass Unternehmen in der Medizintechnikbranche Produkte liefern, die den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und höchste Sicherheits- sowie Qualitätsstandards erfüllen.
Bei STERISYS ist das Qualitätsmanagement fest in die Arbeitsabläufe integriert. Unsere Ethylenoxid-Sterilisationsanlagen werden unter strikter Einhaltung der höchsten Qualitätsstandards entwickelt und gefertigt. Unsere Lieferanten wählen wir sorgfältig nach diesen Maßstäben aus. Zudem sind unsere Schweißer gemäß EN ISO 9606-1 zertifiziert, was die hohe Qualität unserer Schweißarbeiten sicherstellt.
Die erfolgreiche Rezertifizierung bestätigt unser kontinuierliches Engagement für Qualität und Zuverlässigkeit in der Medizintechnikbranche. Sie unterstreicht unsere Verpflichtung, sichere und effektive Lösungen für unsere Kunden bereitzustellen.
Unser aktuelles EN ISO 13485:2016 Zertifikat können Sie hier herunterladen.