Die EN ISO 13485:2016 repräsentiert die Erfordernisse für ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten und spielt daher, insbesondere für die Medizintechnikindustrie, eine wichtige Rolle. 

Im Rahmen eines Überwachungsaudits wurde STERISYS vom 27. bis 28. April durch den TÜV Rheinland auf Normkonformität geprüft. So wurde das bestehende EN ISO 134885:2016 Zertifikat ohne Vorbehalt ("No findings") für ein weiteres Jahr bestätigt.

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