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Unser Unternehmen

Verlässlichkeit ist die Basis unseres Handelns, denn als Familienunternehmen denken wir langfristig und handeln verantwortungsbewusst. In unserem Leitbild wird InnovationQualität und Servicebereitschaft großgeschrieben. Ingenieursgeist gepaart mit Expertenwissen und einem motivierten Team bilden das Fundament unseres Erfolgs. Ihnen begegnen wir im Geiste einer langfristigen Partnerschaft und erarbeiten gemeinsam eine passende und individuelle Lösung. 

Erfolg braucht aber auch Leidenschaft. Das ist unsere volle Überzeugung. Wir messen uns täglich daran, die Leistung, Funktionalität und Effizienz unserer Anlagen zu verbessern - im Dienste unserer Kunden und der Gesundheit der Menschen, die deren Produkte oder Dienste in Anspruch nehmen.


Engineering for life

Im Mittelpunkt unserer Arbeit steht die Entwicklung moderner Verfahren, sowohl für die Medizintechnik- als auch für die Pharmaindustrie, sodass wir letztendlich einen Beitrag zur Gesundheit des Menschen leisten. Als Anlagenbauer mit starkem Bezug zum Life-Science Engineering verstehen wir uns zuallererst als Lösungsanbieter

Im Bewusstsein, dass die von uns entwickelten Anlagen zur Sicherheit und zum Lebensschutz bei der Produktion von Medizintechnik- und Pharmaprodukten zum Einsatz kommen, setzen wir uns die höchsten Qualitätsansprüche, getreu unserem Motto „Engineering for Life“.

STERISYS ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert und das dementsprechende Qualitätsmanagement ist in unserer Arbeitsweise fest verankert.  

Qualität und Konformität sind messbar

Wir bei STERISYS sind davon überzeugt, dass Qualitätssicherung und Konformität aus einem nachvollziehbaren und zertifizierten Prozess folgt. 

Sowohl in der Pharmaindustrie als auch in der Medizintechnik steigen die regulatorischen Anforderungen beträchtlich. Unsere schlüsselfertigen und betriebsbereiten Lösungen stützen sich auf umfassende Kenntnisse und Erfahrungen aus dem jahrelangen Anlagenbau. 

RELEVANTE NORMEN & RICHTLINIEN FÜR DIE MEDIZINTECHNIK & PHARMAINDUSTRIE

  • FDA 21 VFR part 11
  • EU Directives 2006/42/EC

Zudem sind unsere Anlagen CE-gekennzeichnet.

HANDLING UND VERPACKEN VON FLÜSSIGEN ARZNEIMITTELN 

Auch die einschlägigen Normen und Richtlinien für die Pharmaindustrie haben wir im Blick und leiten unseren Anlagenbau dementsprechend. 

· ISO 10218:2011
· EN ISO 12100:2010
· GMP

 

EO-STERILISATIONSANLAGEN

Im Bereich der Medizintechnik entsprechen unseren Anlagen zudem den gängigen Normen und Richtlinien wie:

· 2014/30/EU
· 2014/68/EU
· 2014/35/EU
· EN ISO 11135:2020
· EN 1422:2014
· 2014/34/EU
· TA-Luft
· TRGS513
· ATEX

Finden Sie hier unsere Zertifikate als Download. 

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Qualität zeichnet nicht nur durch strengste Einhaltung von Normen und Regularien aus, sondern auch durch Nachvollziehbarkeit und Wiederholbarkeit von Prozessen. Neben der Qualität und Konformität unserer Systemlösungen stehen folgende Ziele für uns an oberster Stelle:

  • Zufriedenheit unserer Kunden
  • Zufriedenheit unserer Mitarbeiter
  • Qualität unserer Lieferanten und Partner sowie
  • Wahrnehmung unserer gesellschaftlichen Verantwortung