Unser Unternehmen

Im Mittelpunkt unserer Arbeit steht die Entwicklung moderner Verfahren, sowohl für die Medizintechnik- als auch für die Pharmaindustrie, sodass wir letztendlich einen Beitrag zur Gesundheit des Menschen leisten. Als Anlagenbauer mit starkem Bezug zum Life-Science Engineering verstehen wir uns zuallererst als Lösungsanbieter. Dabei verknüpfen wir Ingenieurwissenschaften mit überzeugenden Prozesslösungen für effiziente und langlebige Anlagen. Seit der Gründung unseres Unternehmens im Jahr 2008 sind wir bekannt für unsere individuellen Prozessstrategien und unsere hohen Qualitätsstandards. Wir bieten zum einen schlüsselfertige Anlagen zur EO-Sterilisation sowie zum anderen automatisierte Systeme für das Handling von vorgefüllten Spritzen. Überzeugendes Engineering, innovative Lösungen gepaart mit einer persönlichen Betreuung und einem transparenten Projektmanagement kennzeichnen unsere Erfolgsgeschichte.

Engineering for Life

Im Bewusstsein, dass die von uns entwickelten Anlagen zur Sicherheit und zum Lebensschutz bei der Produktion von Medizintechnik- und Pharma-Produkten zum Einsatz kommen, setzen wir uns die höchsten Qualitätsansprüche, getreu unserem Motto „Engineering for Life“.

Verlässlichkeit ist die Basis unseres Handelns, denn als Familienunternehmen denken wir langfristig und handeln verantwortungsbewusst. In unserem Leitbild wird Innovation, Qualität und Servicebereitschaft großgeschrieben. Ingenieursgeist gepaart mit Expertenwissen und einem motivierten Team bilden das Fundament unseres Erfolgs. Unseren Kunden begegnen wir im Geiste einer langfristigen Partnerschaft und erarbeiten gemeinsam eine passende Lösung. Unser Bestreben ist, das bestmögliche Ergebnis zu erzielen und dies so individuell wie die Anforderungen unserer Kunden. Darüber hinaus sind alle Abläufe im Projektmanagement und während der gesamten Auftragsabwicklung transparent dokumentiert.

Erfolg braucht aber auch Leidenschaft. Das ist unsere volle Überzeugung. Wir messen uns täglich daran, die Leistung, Funktionalität und Effizienz unserer Anlagen zu verbessern - im Dienste unserer Kunden und der Gesundheit der Menschen, die deren Produkte oder Dienste in Anspruch nehmen.

Wir entwickeln Zukunft und Sicherheit

Sowohl für die Pharmaindustrie als auch in der Medizintechnik steigen die regulatorischen Anforderungen beträchtlich. Durch kontinuierliche Fortschreibungen gestaltet sich die Entwicklung und Herstellung von Systemen immer komplexer. Qualität ist daher für uns kein Wunschdenken, sondern eine Selbstverständlichkeit – insbesondere weil es bei unserer Arbeit, wenn auch indirekt, um ein solch kostbares Gut, wie die Gesundheit geht. Daher können Sie von der Konzeptphase bis zur Inbetriebnahme auf unsere ausgezeichnete und fundierte Beratungskompetenz bauen. Unsere schlüsselfertigen und betriebsbereiten Lösungen stützen sich auf umfassende Kenntnisse und Erfahrungen. Dabei gewährleisten wir durch den Einsatz modernster hochwertiger Komponenten und erprobter Industriestandards eine langfristige Wirtschaftlichkeit sowie Werterhaltung Ihrer Investitionen. Sowohl die Fertigstellung und Qualitätssicherung der Sterilisationsanlagen und Handlingsysteme im eigenen Werk, als auch anschließend vor Ort, garantieren eine hohe Qualität und zuverlässige Einsatzbereitschaft für eine reibungslose Integration bei unseren Kunden sowie einen effizienten Inbetriebnahme-Prozess.

Qualität und Konformität sind messbar

Wir bei STERISYS sind davon überzeugt, dass Qualitätssicherung und Konformität einem nachvollziehbaren und zertifizierten Prozess folgt.

EO-Sterilisationsanlagen

Unsere Anlagen sind CE-gekennzeichnet und entsprechen den gängigen Normen und Richtlinien wie ATEX, EN 1422, ISO 11135, FDA 21 CFR part 11 und GAMP 5. Zudem ist STERISYS ein nach ISO 13485:2016 zertifiziertes Unternehmen.
Unsere Anlagen sind CE-gekennzeichnet und entsprechen den gängigen Normen und Richtlinien wie:
· 2006/42/EC
· 2014/30/EU
· 2014/68/EU
· 2014/35/EU
· EN ISO 11135:2014
· EN 1422:2014
· 2014/34/EU
· TA-Luft
· TRGS513
· ATEX

Logistik- und Handlingsysteme für vorgefüllte Spritzen

Qualität zeichnet nicht nur durch strengste Einhaltung von Normen und Regularien aus, sondern auch durch Nachvollziehbarkeit und Wiederholbarkeit von Prozessen.Neben der Qualität und Konformität unserer Systemlösungen stehen folgende Ziele für uns an oberster Stelle:

• Zufriedenheit unserer Kunden
• Zufriedenheit unserer Mitarbeiter
• Qualität unserer Lieferanten und Partner sowie
• Wahrnehmung unserer gesellschaftlichen Verantwortung

· ISO 10218:2011
· EN ISO 12100:2010

 

„Um sicherzustellen, dass wir die Anforderungen unserer Kunden erfüllen und deren Erwartungen übertreffen, sind alle internen vom ersten Kundenkontakt bis zur Inbetriebnahme und dem anschließenden Service genausten definiert.“

Lara Radermacher, Chief Executive Officer